Việt Nam sẽ thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 thứ 2 trên người trong tháng này

Mới đây, Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) đề nghị Bộ Y tế cho phép thử nghiệm vắc xin Covid-19 Covivac trên người tình nguyện vào tháng 1/2021.

Sức khỏe & đời sống dẫn lời TS Nguyễn Ngô Quang, phó cục trưởng Cục Khoa học, công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, cuộc thử nghiệm sẽ thực hiện tại Đại học Y Hà Nội, dự kiến vào ngày 21, 22/1 tới.

Xác nhận thông tin trên, GS.TS Tạ Thành Văn – chủ tịch hội đồng quản lý Trường Đại học Y Hà Nội cho biết, ngày 4/1 trường sẽ họp về triển khai các bước của thử nghiệm lâm sàng.

Theo kế hoạch, IVAC phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (NIHE), Đại học Y Hà Nội để thử nghiệm lâm sàng vắc xin. 

Vắc xin sẽ được chia ra nhiều hàm lượng liều khác nhau ứng với liều tiêm khác nhau và được thử với nhiều nhóm đối tượng, qua 3 giai đoạn. Dự kiến liều lượng tiêm cho mỗi đối tượng là 1mcg, 3mcg và mỗi đối tượng tiêm 2 mũi cách nhau 28 ngày.

Tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 1 tuổi từ 18 đến 59, khỏe mạnh, không mắc bệnh nền và được sàng lọc kỹ, cùng những tiêu chí đặc thù khác. Giai đoạn 1 sẽ kết thúc vào tháng 4/2020.

Được biết, vắc xin Covivac của IVAC khi thử nghiệm trên động vật (chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ…) đã cho kết quả khả quan. Vì vậy, IVAC mới đề nghị Bộ Y tế cho phép thử nghiệm trên người sớm hơn kế hoạch ban đầu 2 tháng.

Nếu kết quả của 3 giai đoạn đều tốt, vắc xin Covid-19 thứ 2 của Việt Nam sẽ ra mắt thị trường vào khoảng cuối năm 2021.

Liên quan đến việc thử nghiệm vắc xin Covid-19 thứ nhất trước đó, TS Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học (Học viện Quân Y) cho biết, khoảng 50 – 75% người thử nghiệm vắc xin Covid-19 Việt Nam (vắc-xin Nano Covax) có phản ứng phụ.

Cụ thể, trao đổi với Tiền Phong sáng 30/12, TS Chử Văn Mến cho biết, trong tổng số 31 người Việt Nam đã tiêm thử vắc-xin Nano Covax (do công ty Nanogen nghiên cứu và sản xuất) tại Học viện Quân y, có khoảng 50 – 75% xuất hiện các phản ứng phụ như sốt nhẹ hoặc đau nhẹ chỗ tiêm.

Lý giải về sự việc trên, đại diện Công ty Nanogen cho biết, việc tiêm vắc xin thử nghiệm có thể tiềm ẩn những rủi ro nhất định. 

Phản ứng sau khi tiêm có thể là xuất hiện quầng đỏ, sưng, mảng cứng hoặc nhiễm trùng tại chỗ tiêm. Bên cạnh đó, người được tiêm cũng có thể bị sốt, đau cơ hay buồn nôn. Cũng có trường hợp bị dị ứng nặng với vắc xin nhưng chiếm một xác suất rất thấp.

Ở một diễn biến có liên quan, Reuters cho biết, hiện dư luận thế giới đang tiếp tục lo lắng về hiệu quả của vắc xin ngừa Covid-19 khi một nữ bác sĩ 32 tuổi bị viêm não tủy sau khi tiêm vắc xin Covid-19 của Pfizer-BioNTech.

Bác sĩ này đã được đưa vào điều trị tại phòng hồi sức tích cực của bệnh viện công ở bang Nuevo Leon sau khi bị co giật, khó thở và phát ban trên da. “Chẩn đoán ban đầu là viêm não tủy”, Bộ Y tế thông báo tối 1/1.

Trong khi Pfizer và BioNTech không đưa ra bất cứ lời giải thích nào thì Bộ Y tế nhận định bác sĩ này có tiền sử dị ứng và nhấn mạnh không có bằng chứng cho thấy người dùng vắc xin có thể phát triển chứng viêm não tủy sau tiêm.

Hiện Việt Nam đang có 4 đơn vị tham gia nghiên cứu, sản xuất vắc xin Covid-19, gồm: 

– Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH); 

– Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm y tế (POLYVAC); 

– Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC);

– Công ty trách nhiệm hữu hạn Dược Nanogen (NANOGEN).

Vũ Tuấn (t/h)