Thêm 10.040 ca mắc, 233 ca tử vong; chưa có dữ liệu đánh giá hiệu lực bảo vệ của vắc xin Nano Covax

Tối ngày 19/9, Bộ Y tế thông báo ghi nhận thêm 10.040 ca nhiễm Covid-19 mới, trong đó có 5.894 ca cộng đồng. Như vậy đến nay nước ta đã có 687.063 ca nhiễm, đứng thứ 47/222 quốc gia và vùng lãnh thổ. 

Theo thông tin trên báo Tiền Phong, cũng trong ngày 19/9, tiểu ban điều trị thông báo ghi nhận 233 ca tử vong mới liên quan đến Covid-19 tại 10 tỉnh, thành phố. 

Như vậy  trong 7 ngày qua, nước ta ghi nhận số ca tử vong trung bình là 246 ca/ngày. 

Cụ thể các ca tử vong mới ghi nhận tại TP.HCM (182), Long An (9), Bình Dương (31), Tiền Giang (2), An Giang (3), Bình Thuận (2), Kiên Giang (1), Khánh Hòa (1), Tây Ninh (1), Quảng Bình (1).

Số bệnh nhân nặng hiện đang điều trị là 5.396 ca, trong đó có 931 bệnh nhân đang thở oxy dòng cao HFNC, 3.443 đang thở oxy qua mặt nạ, 202 bệnh nhân đang thở máy không xâm lấn, 788 bệnh nhân thở máy xâm lấn và 32 ca điều trị ECMO.

Chưa có dữ liệu đánh giá hiệu lực bảo vệ của vắc xin Nano Covax

Ngày 19/9, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Hội đồng Đạo đức) đưa ra kết luận rằng, đến thời điểm hiện tại, vắc xin Nano Covax vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của vắc xin.

Vắc xin Nano Covax được Hội đồng Đạo đức đánh giá đạt yêu cầu về tính an toàn trong ngắn hạn.

Về tính sinh miễn dịch, dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại, vắc xin Nano Covax có tính sinh miễn dịch. 

Hội đồng Đạo đức nhấn mạnh, vắc xin Nano Covax cần tiếp tục thực hiện, đánh giá về hiệu lực bảo vệ. Ước tính hiệu quả bảo vệ của vắc xin Nano Covax dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vắc xin nghiên cứu đảm bảo tính khoa học để chuyển hồ sơ tới Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.

Về đề xuất xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành cấp bách có điều kiện vắc xin Nano Covax, Hội đồng Đạo đức thống nhất sẽ gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét tất cả các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3. 

Cùng đó, yêu cầu Công ty Nanogen và nhóm nghiên cứu vắc xin hoàn thiện báo cáo theo kết luận của cuộc họp và tiếp tục triển khai bảo đảm tiến độ, chất lượng thử nghiệm lâm sàng vắc xin theo đề cương đã được phê duyệt. 

Mục tiêu đến tháng 3/2022 sẽ hoàn tất nghiên cứu, cập nhật kịp thời cho Hội đồng chuyên môn và cơ quan quản lý kết quả nghiên cứu.

Yên Yên (t/h)