FDA rút lại quyền sử dụng thuốc sốt rét điều trị virus Vũ Hán

Ngày 15/6, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã rút lại quyết định sử dụng khẩn cấp thuốc hydroxychloroquine và chloroquine để điều trị virus viêm phổi Vũ Hán. 

Dựa trên kết quả các thử nghiệm gần đây, các nhà khoa học tại FDA tin rằng hai loại thuốc hydroxychloroquine và chloroquine, gọi tắt là HCQ và CQ, không có hiệu quả rõ rệt trong việc chống lại virus Vũ Hán. Ngoài ra, các rủi ro tiềm ẩn của thuốc lớn hơn nhiều so với tác dụng điều trị cho bệnh nhân.

Động thái trên được tiến hành theo yêu cầu của ông Gary Disbrow, Giám đốc Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Y sinh Hoa Kỳ (BARDA). 

Denise Hinton, trưởng nhóm khoa học của FDA, đã viết trong một lá thư gửi tới ông Disbrow: “Các quan sát gần đây về tác dụng giảm thiểu sự phát tán virus của 2 loại thuốc HCQ và CQ không được tái mô phỏng một cách nhất quán. Và dữ liệu gần đây của một thử nghiệm có đối chứng nhằm đánh giá tỷ lệ khỏi bệnh không cho thấy khác biệt giữa việc điều trị bằng HCQ và điều trị theo tiêu chuẩn chăm sóc thông thường”.

Bà Hinton khẳng định không còn cơ sở cho thấy tính hiệu quả của hai loại thuốc HCQ và CQ trong việc điều trị COVID-19.

Hiệp hội Bác sĩ và Bác sĩ Phẫu thuật Hoa Kỳ cho biết, việc sử dụng khẩn cấp chỉ áp dụng cho lượng thuốc được gửi đến Kho dự trữ Quốc gia Chiến lược, hạn chế sử dụng thuốc cho bệnh nhân nhập viện.

Các thử nghiệm lâm sàng, có tính nghiêm ngặt hơn các nghiên cứu quan sát, đang được tiến hành tại Anh, Mỹ và một số quốc gia khác.

Được biết, 2 loại thuốc HCQ và CQ đã được phê duyệt từ nhiều thập kỷ trước để chữa nhiều loại bệnh, bao gồm sốt rét. Chúng được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân trong giai đoạn đầu đại dịch Vũ Hán. Nhiều bác sĩ trên khắp thế giới đã khẳng định 2 loại thuốc này có tác dụng trong việc đẩy lùi dịch bệnh. 

Việc sử dụng thuốc trở thành một vấn đề mang tính chính trị khi được Tổng thống Mỹ Donald Trump khuyến cáo dùng. Một số nhà đánh giá đã nhanh chóng đưa ra những khẳng định cường điệu hóa, sau đó chuyển sang ủng hộ những nghiên cứu quan sát cho thấy hai loại thuốc không có hiệu quả trong việc chữa trị COVID-19. 

Một số nghiên cứu cho thấy tính thiếu hiệu quả khi sử dụng liều lượng thuốc nhất định trên các nhóm bệnh nhân cụ thể. Tuy nhiên, các nghiên cứu khác, bao gồm tại Pháp và Mỹ, lại cho thấy HCQ đem lại hiệu quả trong một vài trường hợp, đặc biệt khi kết hợp sử dụng với azithromycin (một loại kháng sinh) và zinc.

Tháng trước, các nhà nghiên cứu Ấn Độ cho biết xét nghiệm chẩn đoán cho thấy các nhân viên y tế đã sử dụng hydroxychloroquine để phòng ngừa lây nhiễm COVID-19. 

Người phát ngôn Nhà Trắng Kayleigh McEnany cho biết, Tổng thống Donald Trump đã dùng loại thuốc này 2 tuần để đề phòng nguy cơ lây nhiễm và sẽ tiếp tục sử dụng nó nếu nhiễm COVID-19.

Sau quyết định của FDA, ông Trump vẫn ủng hộ loại thuốc này. Ông nói trong một cuộc họp tại Nhà Trắng hôm 15/6: “Tất cả những gì tôi thấy là các báo cáo to tát. Nhưng nó (hydroxychloroquine) không gây hại gì cho cơ thể tôi. Tôi vẫn cảm thấy ổn”.

FDA cấp quyền sử dụng thuốc hydroxychloroquine hồi tháng 3/2020. Tuy nhiên đến tháng 4, cơ quan này đã cảnh báo chỉ được sử dụng thuốc trong bệnh viện hoặc trong các thử nghiệm lâm sàng vì loại thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, bao gồm các bệnh tim mạch. 

Huy Hoàng (Theo The Epoch Times)